Namluvený e-learningový kurz

Závazné používání databáze EUDAMED:

Praktický průvodce termíny a povinnostmi

Náš kurz se zaměřuje na poskytnutí praktického průvodce ke spolehlivému splnění nezbytných povinností pro všechny relevantní hospodářské subjekty.
Od 28. května 2026 je, po dlouhých odkladech, používání databáze EUDAMED povinné pro všechny relevantní hospodářské subjekty. Používání a naplnění databáze je spojeno s řadou významných benefitů pro celý sektor zdravotnických prostředků a IVD, nicméně plnění registračních povinností v krátkém přechodném období doprovází také výrazná administrativní zátěž na straně některých hospodářských subjektů. Cílem kurzu je zejména představit jasný přehled všech legislativních povinností a stanovených termínů pro jejich splnění.
Kurz je strukturován jako srozumitelný návod, který z praktického hlediska ukazuje, jakým způsobem provádět jednotlivé povinné činnosti přímo v prostředí databáze. Zaměřuje se zejména na povinnosti spojené s registrací hospodářského subjektu. Významná část je věnována provedení registrace ZP pro všechny typy i konkrétním povinnostem dovozců. V neposlední řadě se kurz soustředí na metody snížení administrativní zátěže jako je hromadné nahrávání dat do databáze či vyvarování se potenciálních chyb při registračním procesu.

Přihlášením do kurzu získáte

  • 4 kapitoly
  • certifikát o úspěšném absolvování kurzu
  • 75 stránek prezentace
  • 4 průběžná přezkoušení
  • 15 otázek závěrečného testu

Odborné základy kurzu

Kurz vás připraví na požadavky související s databází EUDAMED kladené na osoby zacházející se zdravotnickými prostředky. Tyto požadavky vychází zejména z nařízení EU 2017/745 (MDR), nařízení EU 2017/746 (IVDR), pokynů MDCG, požadavků technických norem a české národní legislativy.

Prokázání kvalifikace

Úspěšným absolvováním kurzu získáte aktuální informace a načerpáte potřebné znalosti z probíraného tématu a zároveň obdržíte certifikát s vaším jménem, kterým prokážete průběžné vzdělávání v dané oblasti.

Pokud potřebujete zajistit proškolení dalších svých kolegů, zvažte prosím využití možnosti hromadné registrace.

Obsah kurzu

Datum poslední aktualizace

7. srpna 2026

Autoři kurzu

Jakub Musil

Jakub Musil působí jako konzultant v oblasti regulace zdravotnických prostředků. Vystudoval Vysokou školu chemicko-technologickou v Praze s oborovým zaměřením na biochemii a molekulární biologii. V minulosti se zabýval výzkumem biologicky aktivních polymerů, molekulárních mechanismů antibiotické rezistence či vzdělávací činností v medicinálních oborech. Nyní pracuje v poradenské a vzdělávací společnosti Porta Medica, kde se specializuje na oblast databáze EUDAMED a nařízení IVDR.
„V EUDAMEDu nelze spoléhat jen na formální notifikace. Nastavení rolí, integrita registrovaných dat a dodržování termínů představují základ bezpečného působení na trhu EU.“

Jakub Musil

spoluautor kurzu

Terézia Vedral

Terézia Vedral působí jako konzultantka v oblasti regulace zdravotnických prostředků. Má chemicko-přírodovědní zaměření, vystudovala Vysokou školu chemicko-technologickou v Praze, obor Forenzní analýza (Bc., Ing.). V minulosti se věnovala výzkumu a vývoji biosenzorů, zejména jejich optimalizaci pro detekci biologicky aktivních látek a jejich využití v diagnostice. Nyní působí ve vzdělávací a poradenské společnosti Porta Medica, kde se věnuje tvorbě technické dokumentace pro zdravotnické prostředky a podporu klientů při plnění regulatorních požadavků.
„EUDAMED už není hudbou budoucnosti, ale všední realitou zdravotnictví. Získat plnou kontrolu nad správou dat znamená předejít drahým průtahům při uvádění prostředků na trh.“

Terézia Vedral

spoluautorka kurzu
Vytvořený s