Namluvený e-learningový kurz

Velký přehled novinek v regulaci ZP a IVD (jaro 2026)

Nenechte si ujít aktuality ze sektoru zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro!
Tento kurz je připraven na přání pravidelných účastníků našich vzdělávacích akcí, kteří nás oslovili s prosbou, abychom alespoň dvakrát ročně připravili akci zaměřenou čistě na manažerské summary důležitých změn, jež se uskutečnily v regulaci zdravotnických prostředků v posledním pololetí, a to i s výhledem do blízké budoucnosti.
V rámci kurzu se můžete vlastním tempem seznámit s obsahem zmíněných akcí, které s přihlášenými účastníky a příležitostnými hosty pravidelně pořádáme i naživo.
Po absolvování kurzu budete mít aktuální přehled o vývoji regulace sektoru ZP a IVD za zimu 2025/26 a jaro 2026.

Přihlášením do kurzu získáte

  • 4 kapitoly
  • certifikát o úspěšném absolvování kurzu
  • 79 stránek prezentace
  • 4 průběžná přezkoušení
  • 15 otázek závěrečného testu

Odborné základy kurzu

Regulace zdravotnických prostředků a IVD prochází v posledních letech jednou z nejzásadnějších proměn za celé dekády. Do popředí se dostává průřezová legislativa, kam spadá kybernetická bezpečnost, obalová a odpadová regulace, AI Act atd. Novinkou letošního roku pak je povinná elektronická preskripce zdravotnických prostředků či příprava budoucí úhradové regulace ZUM. Zásadně se tedy mění povinnosti většiny subjektů činných v oblasti ZP a IVD.

Prokázání kvalifikace

Kurz nabízí přehled klíčových legislativních změn za daný půlrok i pohled na to, co přinese nejbližší budoucnost. Účastníci získají jasně strukturované informace o tom, co vyžaduje okamžitou pozornost, jaké změny jsou na obzoru a které trendy budou formovat trh a regulatorní prostředí v dalších letech.

Pokud potřebujete zajistit proškolení dalších svých kolegů, zvažte prosím využití možnosti hromadné registrace.

Obsah kurzu

Datum poslední aktualizace

14. července 2026

Autoři kurzu

Jakub Král

Zakládající partner vzdělávací a poradenské společnosti Porta Medica a taktéž advokátní kanceláře Porta Medica Legal. Působí jako advokát a lektor se specializací na farmaceutické právo, přičemž primární oblastí jeho zájmu je regulace zdravotnických prostředků.V minulosti řídil agendu zdravotnických prostředků na ministerstvu zdravotnictví a také v rámci Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Vyučuje na několika univerzitách a hojně publikuje. Je spoluautorem několika komentářů zákonů a nařízení EU. Působil také jako člen správních rad Všeobecné zdravotní pojišťovny a Oborové zdravotní pojišťovny, a dále zastával pozici poradce ministra zdravotnictví.
"Ceny a úhrady, reklama, kyberbezpečnost či obaly. Průřezová legislativa prochází zásadní aktualizací s citelným dopadem na zdravotnické prostředky."

Jakub Král

spoluautor kurzu

Aneta Dostálová

Aneta Dostálová je právnička specializující se na zdravotnické právo, zejména v oblasti zdravotnických prostředků. Je konzultantkou ve společnosti Porta Medica a advokátní koncipientkou v Porta Medica Legal. Zaměřuje se na regulaci reklamy, smluvní agendu, vstup výrobků na trh, přestupkové řízení, veřejné zakázky i spory se zdravotními pojišťovnami.Své profesní zkušenosti získávala na Ministerstvu zdravotnictví, kde vedla oddělení cen a úhrad léčiv, a dále v Asociaci inovativního farmaceutického průmyslu, kde se věnovala reklamě, etickým pravidlům a úhradové regulaci. Následně působila v advokacii se zaměřením na zdravotnictví, compliance a ochranu osobních údajů.
"Dvakrát ročně se vyplatí zastavit a podívat se, co se v legislativě skutečně změnilo. Největším rizikem totiž není nová regulace, ale ztráta přehledu."

Aneta Dostálová

spoluautorka kurzu
Vytvořený s