Namluvený e-learningový kurz

Povinnosti dovozců a distributorů

Nejste si jisti, jaké povinnosti se na Vás vztahují a kde je máte hledat? Jste zmatení z přechodných ustanovení pro legacy devices a nevíte, jaké doklady si od Vašich dodavatelů vyžádat? Nebo si jen chcete osvěžit již nabyté znalosti z oblasti regulace zdravotnických prostředků a dozvědět se i „něco navíc“, než co lze vyčíst z textu právních předpisů? V tom případě jste tady správně.
Kurz se zaměří na povinnosti dle evropských nařízení MDR a IVDR, ohlašovací povinnosti a správnou skladovací praxi. Je pojímán prakticky, ne pouze teoreticky. Účastníci se např. dozvědí, jak se připravit na kontrolu SÚKL, jaké dokumenty od dodavatelů požadovat v souvislosti s prodloužením přechodného období pro legacy devices či jak je to s překlady návodů a přebalováním či přeznačováním zdravotnických prostředků a mnohé další.
Kurz se zaměří na povinnosti dle EU nařízení MDR a IVDR a správnou skladovací praxi. Problémy budou ilustrovány na příkladech z praxe.

Přihlášením do kurzu získáte

  • 5 kapitol
  • certifikát o úspěšném absolvování kurzu
  • 79 stránek prezentace
  • 5 průběžných přezkoušení
  • 15 otázek závěrečného testu

Odborné základy kurzu

Kurz vás připraví na požadavky kladené na osoby zacházející se zdravotnickými prostředky. Tyto požadavky vychází zejména z nařízení EU 2017/745 (MDR), pokynů MDCG, požadavků technických norem a české národní legislativy.

Prokázání kvalifikace

Úspěšným absolvováním kurzu získáte aktuální informace a načerpáte potřebné znalosti z probíraného tématu a zároveň obdržíte certifikát s vaším jménem, kterým prokážete průběžné vzdělávání v dané oblasti.

Pokud potřebujete zajistit proškolení dalších svých kolegů, zvažte prosím využití možnosti hromadné registrace.

Obsah kurzu

Datum poslední aktualizace

22. července 2026

Autoři kurzu

Aneta Dostálová

Aneta Dostálová je právnička specializující se na zdravotnické právo, zejména v oblasti zdravotnických prostředků. Je konzultantkou ve společnosti Porta Medica a advokátní koncipientkou v Porta Medica Legal. Zaměřuje se na regulaci reklamy, smluvní agendu, vstup výrobků na trh, přestupkové řízení, veřejné zakázky i spory se zdravotními pojišťovnami.Své profesní zkušenosti získávala na Ministerstvu zdravotnictví, kde vedla oddělení cen a úhrad léčiv, a dále v Asociaci inovativního farmaceutického průmyslu, kde se věnovala reklamě, etickým pravidlům a úhradové regulaci. Následně působila v advokacii se zaměřením na zdravotnictví, compliance a ochranu osobních údajů.
„Dovozce ani distributor nejsou pouzí prostředníci mezi výrobci a zákazníky; jejich odpovědnost je klíčová pro bezpečnou, legální cestu ZP k pacientům.“

Aneta Dostálová

spoluautorka kurzu

Jakub Král

Zakládající partner vzdělávací a poradenské společnosti Porta Medica a taktéž advokátní kanceláře Porta Medica Legal. Působí jako advokát a lektor se specializací na farmaceutické právo, přičemž primární oblastí jeho zájmu je regulace zdravotnických prostředků.V minulosti řídil agendu zdravotnických prostředků na ministerstvu zdravotnictví a také v rámci Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Vyučuje na několika univerzitách a hojně publikuje. Je spoluautorem několika komentářů zákonů a nařízení EU. Působil také jako člen správních rad Všeobecné zdravotní pojišťovny a Oborové zdravotní pojišťovny, a dále zastával pozici poradce ministra zdravotnictví.
„Dovozce i distributory čekají povinnosti, na které nebyli zvyklí. Zdrojem je neustále se měnící legislativa a nově i striktní požadavky stále důslednějších zákazníků, kteří některé své povinnosti rádi přenesou na dodavatele.“

Jakub Král

spoluautor kurzu
Vytvořený s