Namluvený e-learningový kurz

Směrnice NIS 2 v kontextu zdravotnických prostředků

Udělejte první krok k zajištění kybernetické bezpečnosti Vaší společnosti s přehledovým kurzem Porta Medica!
Kurz je pojat jako obecný výklad problematiky implementace nových pravidel kybernetické bezpečnosti v kontextu českého zdravotnictví, zejména zdravotnických prostředků.
Evropská směrnice NIS 2 představuje dosud největší rozšíření pravidel kyberbezpečnosti a přináší přísnější požadavky na zabezpečení pro obrovské množství subjektů, kterých se regulace dosud někdy vůbec netýkala. Náš kurz Vás provede implementací v ČR, seznámí vás s režimy vyšších a nižších povinností a ukáže, jak se efektivně připravit na nové pravidla, na spolupráci v rámci dodavatelských řetězců a na požadavky dozorových orgánů.

Přihlášením do kurzu získáte

  • 5 kapitol
  • certifikát o úspěšném absolvování kurzu
  • 90 stránek prezentace
  • 4 průběžná přezkoušení
  • 15 otázek závěrečného testu

Odborné základy kurzu

Kurz vás připraví na požadavky kladené na osoby zacházející se zdravotnickými prostředky. Tyto požadavky vychází zejména z nařízení EU 2017/745 (MDR) a nařízení EU 2025/40 (PPWR), pokynů MDCG, průřezové legislativy EU jako PPWR a nařízení o bateriích, požadavků technických norem a české národní legislativy.

Prokázání kvalifikace

Úspěšným absolvováním kurzu získáte aktuální informace a načerpáte potřebné znalosti z probíraného tématu a zároveň obdržíte certifikát s vaším jménem, kterým prokážete průběžné vzdělávání v dané oblasti.

Pokud potřebujete zajistit proškolení dalších svých kolegů, zvažte prosím využití možnosti hromadné registrace.

Obsah kurzu

Datum poslední aktualizace

30. září 2026

Autoři kurzu

Aleš Martinovský

Zakládající partner vzdělávací a poradenské společnosti Porta Medica. Působí jako vedoucí týmu podpory výrobců v oblasti posuzování shody zdravotnických prostředků a řízení kvality. Kromě této role v Porta Medica příležitostně přednáší a publikuje. Primární oblastí jeho zájmu je regulatorní strategie firem a plánování vstupu na trh. V produktové oblasti pak software jako zdravotnický prostředek, využití AI a oblast hraničních výrobků. Má bohaté praktické zkušenosti z průmyslu zdravotnických prostředků a z práce ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv, kde zakládal nově transformovanou sekci zdravotnických prostředků. Vystudoval inženýrský program na Fakultě strojního inženýrství ČVUT, poté krátce pracoval ve výzkumu. Absolvoval kurz řízení kvality ve zdravotnictví na Harvard School of Public Health v USA.
„I malá výdejna může přinést velký rozdíl v povinnostech.“

Aleš Martinovský

spoluautor kurzu

Marek Nerandžič

Marek Nerandžič se specializuje na právo kybernetické bezpečnosti a to především z pohledu subjektů působících ve zdravotnictví. Je konzultantem ve společnostech Porta Medica a Porta Medica Legal, kde se zaměřuje nejen na regulaci podle NIS 2, CER, CRA, eIDAS nebo AI Act, ale i na praktické otázky jako ohlašování regulovaných služeb či správu webových stránek. Své mezioborové zkušenosti získal studiem informačních technologií, programování, práva a v Digitální informační agentuře, kde působil na stáži.
„Z předpisů plyne potenciál velkého tlaku na dodavatele, třebaže nejsou povinní přímo.“

Marek Nerandžič

spoluautor kurzu
Vytvořený s