Namluvený e-learningový kurz

Jak se připravit na kontrolu SÚKL

Kontrola ze Státního ústavu pro kontrolu léčiv může přijít kdykoli.
Buďte připraveni.
V tomto kurzu se dozvíte, jak kontrola SÚKL skutečně probíhá a jak se na ni systematicky připravit. Získáte přehled o jednotlivých fázích kontroly – od jejího ohlášení až po kontrolní protokol – a naučíte se, jak správně reagovat na zjištění kontrolorů.
Zjistíte také, jaké nedostatky SÚKL nachází nejčastěji, jak jim předcházet a jak se SÚKL během kontroly efektivně komunikovat. Ukážeme si i praktické situace z praxe, například jak postupovat při kontrole v době dovolených nebo jak správně reagovat na kontrolní zjištění ve stanovených lhůtách.
Po absolvování kurzu budete vědět, jak minimalizovat riziko sankcí, jak zvládnout kontrolu bez zbytečného stresu a jak nastavit preventivní kroky ve Vaší organizaci.

Přihlášením do kurzu získáte

  • 4 kapitoly
  • certifikát o úspěšném absolvování kurzu
  • 80 stránek prezentace
  • 3 průběžná přezkoušení
  • 15 otázek závěrečného testu

Odborné základy kurzu

Kurz reflektuje bohaté zkušenosti odborných pracovníků advokátní kanceláře Porta Medica Legal s přípravou zákazníků na kontroly SÚKL, jakož i s reálným průběhem samotných kontrol či navazujících řízení o přestupcích. Účastníci tak získají praktický návod, jak postupovat a jakým častým chybám se vyvarovat.  

Prokázání kvalifikace

Úspěšným absolvováním kurzu získáte univerzální sadu dovedností, které využijete prakticky při jakékoli kontrole libovolného orgánu veřejné správy, a to bez ohledu na její věcné zaměření. Pokud potřebujete zajistit proškolení dalších svých kolegů, zvažte prosím využití možnosti hromadné registrace.

Obsah kurzu

Datum poslední aktualizace

9. března 2026

Autoři kurzu

Jakub Král

Zakládající partner vzdělávací a poradenské společnosti Porta Medica a taktéž advokátní kanceláře Porta Medica Legal. Působí jako advokát a lektor se specializací na farmaceutické právo, přičemž primární oblastí jeho zájmu je regulace zdravotnických prostředků.V minulosti řídil agendu zdravotnických prostředků na ministerstvu zdravotnictví a také v rámci Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Vyučuje na několika univerzitách a hojně publikuje. Je spoluautorem několika komentářů zákonů a nařízení EU. Působil také jako člen správních rad Všeobecné zdravotní pojišťovny a Oborové zdravotní pojišťovny, a dále zastával pozici poradce ministra zdravotnictví.

„U našich klientů provádíme kontroly nanečisto a pomáháme jim při samotných kontrolách SÚKL i v rámci řízení o přestupcích. Rádi se v rámci kurzu podělíme o své bohaté praktické zkušenosti."

Jakub Král

spoluautor kurzu

Aneta Dostálová

Aneta Dostálová je právnička specializující se na zdravotnické právo, zejména v oblasti zdravotnických prostředků. Je konzultantkou ve společnosti Porta Medica a advokátní koncipientkou v Porta Medica Legal. Zaměřuje se na regulaci reklamy, smluvní agendu, vstup výrobků na trh, přestupkové řízení, veřejné zakázky i spory se zdravotními pojišťovnami.Své profesní zkušenosti získávala na Ministerstvu zdravotnictví, kde vedla oddělení cen a úhrad léčiv, a dále v Asociaci inovativního farmaceutického průmyslu, kde se věnovala reklamě, etickým pravidlům a úhradové regulaci. Následně působila v advokacii se zaměřením na zdravotnictví, compliance a ochranu osobních údajů.
„V rámci tohoto kurzu účastníky seznámíme s naší interní best practice a současně je upozorníme na častá úskalí. Základní heslo zní: 'Ozvěte se nám včas.'“

Aneta Dostálová

spoluautorka kurzu
Vytvořený s