Namluvený e-learningový kurz

Dovoz a distribuce 2.0:
Vybraná témata a novinky pro rok 2026

Získejte přehled o tom, jaké informace si vyžádat od výrobce, jaké údaje ověřovat v dostupných systémech, jak si nastavit interní procesy pro kontrolu portfolia, komunikaci s dodavateli i odběrateli a jak se připravit na regulatorní změny.
Tento kurz je regulatorním updatem pro subjekty, které již své základní procesy nastavené mají a potřebují je udržovat aktuální.
Zaměříme se na vybraná témata z praxe, jako jsou spuštění databáze EUDAMED, informační povinnosti dodavatelského řetězce při výpadcích a ukončení dodávek, přechodná období podle legacy devices, otázky spojené s překlady a přeznačováním, práci s reklamacemi a vigilancí a na novinky, na které je nutné myslet v příštích měsících a letech, jako jsou chystané změny v reklamě, obalovém hospodářství a odpovědnosti za vadné výrobky.

Přihlášením do kurzu získáte

  • 4 kapitoly
  • certifikát o úspěšném absolvování kurzu
  • 99 stránek prezentace
  • 4 průběžná přezkoušení
  • 15 otázek závěrečného testu

Odborné základy kurzu

Kurz vás připraví na požadavky kladené na osoby zacházející se zdravotnickými prostředky. Tyto požadavky vychází zejména z nařízení EU 2017/745 (MDR) a nařízení EU 2025/40 (PPWR), pokynů MDCG, průřezové legislativy EU jako PPWR a nařízení o bateriích, požadavků technických norem a české národní legislativy.

Prokázání kvalifikace

Úspěšným absolvováním kurzu získáte aktuální informace a načerpáte potřebné znalosti z probíraného tématu a zároveň obdržíte certifikát s vaším jménem, kterým prokážete průběžné vzdělávání v dané oblasti.

Pokud potřebujete zajistit proškolení dalších svých kolegů, zvažte prosím využití možnosti hromadné registrace.

Obsah kurzu

Datum poslední aktualizace

12. srpna 2026

Autoři kurzu

Aneta Dostálová

Aneta Dostálová je právnička specializující se na zdravotnické právo, zejména v oblasti zdravotnických prostředků. Je konzultantkou ve společnosti Porta Medica a advokátní koncipientkou v Porta Medica Legal. Zaměřuje se na regulaci reklamy, smluvní agendu, vstup výrobků na trh, přestupkové řízení, veřejné zakázky i spory se zdravotními pojišťovnami.Své profesní zkušenosti získávala na Ministerstvu zdravotnictví, kde vedla oddělení cen a úhrad léčiv, a dále v Asociaci inovativního farmaceutického průmyslu, kde se věnovala reklamě, etickým pravidlům a úhradové regulaci. Následně působila v advokacii se zaměřením na zdravotnictví, compliance a ochranu osobních údajů.
„Ekodesign, hlášení výpadků a regulovaná výměna baterií přicházejí do praxe. Sledujte legislativní změny a buďte připraveni dříve než ostatní.“

Aneta Dostálová

spoluautorka kurzu

Jakub Král

Zakládající partner vzdělávací a poradenské společnosti Porta Medica a taktéž advokátní kanceláře Porta Medica Legal. Působí jako advokát a lektor se specializací na farmaceutické právo, přičemž primární oblastí jeho zájmu je regulace zdravotnických prostředků. V minulosti řídil agendu zdravotnických prostředků na ministerstvu zdravotnictví a také v rámci Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Vyučuje na několika univerzitách a hojně publikuje. Je spoluautorem několika komentářů zákonů a nařízení EU. Působil také jako člen správních rad Všeobecné zdravotní pojišťovny a Oborové zdravotní pojišťovny, a dále zastával pozici poradce ministra zdravotnictví.
„Hlavní problém dnes nepředstavují požadavky dozorových orgánů, ale spíše požadavky smluvních partnerů v čele s odběrateli.“

Jakub Král

spoluautor kurzu
Vytvořený s