Namluvený e-learningový kurz

Cenová regulace ZP a IVD

Kurz je určen pro dodavatele zdravotnických prostředků, kteří usilují o získání úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Na kurzu Vás provedeme pravidly cenové i úhradové regulace zdravotnických prostředků vydávaných na poukaz, i zvlášť účtovaného materiálu (ZUM), tedy prostředků vykazovaných k příslušným zdravotním výkonům.

V rámci cenové regulace Vám představíme, jak se reguluje cena původce a obchodní přirážka hromadně vyráběných zdravotnických prostředků, i jak se kalkuluje cena prostředků vyráběných na zakázku. V části týkající se úhrad popíšeme procesy jejich tvorby u SÚKL i VZP a podklady, které je třeba předložit. Seznámíme Vás také se způsobem meziročního navyšování cen a úhrad a v závěru ponecháme prostor pro Vaše dotazy z praxe.

Přihlášením do kurzu získáte

  • 4 kapitoly
  • 1 certifikát o úspěšném absolvování kurzu
  • 33 stránek prezentace
  • 3 průběžná přezkoušení
  • 10 otázek závěrečného testu

Odborné základy kurzu

Kurz vás seznámí s požadavky kladenými na dodavatele zdravotnických prostředků v kontextu úhrad ZUM a ZP na poukaz. Tyto požadavky vychází zejména z nařízení EU 2017/745 (MDR), pokynů MDCG, požadavků technických norem a české národní legislativy. Obsah kurzu je podle potřeby průběžně aktualizován, aby účastníky připravil na změny legislativy a norem.

Prokázání kvalifikace

Úspěšným absolvováním kurzu získáte aktuální informace a načerpáte potřebné znalosti z probíraného tématu a zároveň obdržíte certifikát s vaším jménem, kterým prokážete průběžné vzdělávání v dané oblasti. Pokud potřebujete zajistit proškolení dalších kolegů, zvažte využití možnosti hromadné registrace prostřednictvím academy@portamedica.cz.

Obsah kurzu

Datum poslední aktualizace

27. května 2026

Autoři kurzu

Jakub Král

Zakládající partner vzdělávací a poradenské společnosti Porta Medica a taktéž advokátní kanceláře Porta Medica Legal. Působí jako advokát a lektor se specializací na farmaceutické právo, přičemž primární oblastí jeho zájmu je regulace zdravotnických prostředků.
V minulosti řídil agendu zdravotnických prostředků na ministerstvu zdravotnictví a také v rámci Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Vyučuje na několika univerzitách a hojně publikuje. Je spoluautorem několika komentářů zákonů a nařízení EU. Působil také jako člen správních rad Všeobecné zdravotní pojišťovny a Oborové zdravotní pojišťovny, a dále zastával pozici poradce ministra zdravotnictví.
„Cenová regulace bývá často podceňována, avšak při odhalení nesprávné praxe generuje značné sankce. Skrze kurz se snažíme účastníkům předat naše mnohaleté zkušenosti, jak na tomto poli obstát.“

Jakub Král

spoluautor kurzu

Aneta Dostálová

Aneta Dostálová je právnička specializující se na zdravotnické právo, zejména v oblasti zdravotnických prostředků. Je konzultantkou ve společnosti Porta Medica a advokátní koncipientkou v Porta Medica Legal. Zaměřuje se na regulaci reklamy, smluvní agendu, vstup výrobků na trh, přestupkové řízení, veřejné zakázky i spory se zdravotními pojišťovnami.
Své profesní zkušenosti získávala na Ministerstvu zdravotnictví, kde vedla oddělení cen a úhrad léčiv, a dále v Asociaci inovativního farmaceutického průmyslu, kde se věnovala reklamě, etickým pravidlům a úhradové regulaci. Následně působila v advokacii se zaměřením na zdravotnictví, compliance a ochranu osobních údajů.
„Proměňte cenovou regulaci zdravotnických prostředků z rizika v konkurenční výhodu – osvojte si pravidla, která rozhodují o úspěchu dodavatele na regulovaném trhu.“

Aneta Dostálová

spoluautorka kurzu

Veronika Simandlová (rozená Moravová)

Veronika Simandlová je advokátkou a partnerkou advokátní kanceláře Porta Medica Legal a externí konzultantkou společnosti Porta Medica. Má více než desetiletou praxi v oblasti regulace zdravotnických prostředků – od roku 2014 působila na SÚKL, od roku 2016 pak v soukromé sféře. Je spoluautorkou komentáře k zákonu o zdravotnických prostředcích (Wolters Kluwer, 2016), prvního komentáře k MDR a normě 13485:2016 (Porta Medica, 2017) a druhého komentáře k MDR (ČAS a Porta Medica, 2022). Absolvovala Právnickou fakultu (JUDr.) a Fakultu sociálních věd (Bc.) Univerzity Karlovy v Praze a postgraduální studium evropského práva na Právnické fakultě nizozemské Radboud Universiteit Nijmegen (LL.M.).
„Porušením cenových předpisů i riziku sankcí lze snadno předejít, pokud si osvojíte základní pojmy a principy cenové regulace nejen v teoretické rovině, ale i na praktických případech.“

Veronika Simandlová

spoluautorka kurzu
Vytvořený s